Методи контролю залишків фармакологічно активних речовин у харчових продуктах тваринного походження: зміст нових вимог і відповідність праву ЄС
Наказом Мінагрополітики від 31.08.2026 № 8 затверджено Методи відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення залишків фармакологічних діючих речовин, які застосовуються тваринам, призначеним для виробництва харчових продуктів. Документ набирає чинності 1 травня 2027 року. Він обов’язковий для державних ветеринарних інспекторів, уповноважених лабораторій та операторів ринку. Методи імплементують Виконавчий регламент Комісії (ЄС) 2021/808, який замінив Рішення 2002/657/ЄС.
Ключові поняття
Скринінговий метод - метод попереднього відбору зразків, підозрілих на вміст залишків.
Підтверджувальний метод - метод, що однозначно ідентифікує речовину і визначає її концентрацію.
Межа рішення для підтвердження (CCα) - концентрація, на рівні якої і вище результат визнають невідповідним із заданою статистичною достовірністю.
α-похибка (похибка першого роду) - імовірність помилково визнати відповідний зразок невідповідним. Для заборонених і недозволених речовин вона не має перевищувати 1 %, для решти - 5 %. Це характеристика достовірності рішення, а не «допустима похибка» вимірювання.
Ідентифікаційні точки (IP) - умовні бали за хроматографічне розділення та кожен діагностичний іон мас-спектра. Їхня сума підтверджує ідентичність речовини.
Максимальна межа залишків (ММЗ) - гранично допустима концентрація дозволеної речовини в харчовому продукті.
Що змінюється порівняно з попередніми вимогами
|
Вимога |
Рішення 2002/657/ЄС |
Методи (Регламент 2021/808) |
|---|---|---|
|
Критерій невідповідності |
результат перевищує межу рішення |
результат дорівнює CCα або перевищує її |
|
IP для заборонених речовин |
4 |
5 |
|
IP для речовин з ММЗ |
3 |
4 |
Заборонені речовини підтверджуватимуть виключно методами з мас-спектрометричним детектуванням.
Відбір зразків
-
Зразок за технічної можливості ділять щонайменше на дві еквівалентні частини.
-
Зразок пломбують на місці відбору.
-
Акт складають у двох примірниках, один з яких отримує оператор ринку.
-
Мінімальний зразок яєць становить 12 штук.
Друга опломбована частина забезпечує право оператора на додаткові дослідження в разі спору.
Практичне значення
-
Лабораторіям потрібна ревалідація методик: розрахунок CCα і CCβ, перегляд критеріїв ідентифікації, актуалізація акредитації за ДСТУ EN ISO/IEC 17025. Для методів, валідованих до 1 травня 2027 року, діють спрощені вимоги. В ЄС аналогічний перехідний період продовжено до 31.12.2027.
-
Операторам ринку слід врахувати, що залишки дозволеної речовини не повинні виявлятися, якщо лікування не проводили. Тому ключовим доказом стає журнал ветеринарних обробок. У ньому фіксують дату, препарат, дозу, ідентифікацію тварин і період виведення.
-
Інспекторам необхідно суворо дотримуватися процедури відбору, пломбування та документування зразків.
Джерела інформації: ya.techmedia.com.ua, Держпродспоживслужба, ЛІГА:ЗАКОН